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INDICACIONES Y USO KEFLEX es un fármaco antibacteriano cefalosporina indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de bacterias designadas: infección del tracto respiratorio (1.1) La otitis media (1.2) de la piel y las infecciones de la piel estructura (1.3) Las infecciones óseas (1.4 ) infecciones del tracto genitourinario (1,5) para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de KEFLEX y otros fármacos antibacterianos, KEFLEX sólo debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. (1.6) 1.1 Infecciones del tracto respiratorio KEFLEX está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes. 1,2 Otitis Media KEFLEX está indicado para el tratamiento de la otitis media causada por cepas sensibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, y Moraxella catarrhalis. 1.3 Estructura de la piel y la piel Infecciones KEFLEX está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por cepas susceptibles de los siguientes bacterias Gram-positivos: Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes. 1.4 Infecciones del hueso KEFLEX está indicado para el tratamiento de infecciones óseas causadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus y Proteus mirabilis. 1.5 Aparato genitourinario Infecciones KEFLEX está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario, incluyendo la prostatitis aguda, causada por cepas sensibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis y Klebsiella pneumoniae. 1.6 Uso Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de KEFLEX y otros fármacos antibacterianos, KEFLEX sólo debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la susceptibilidad se dispone de información, esta información debe ser considerado en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Los adultos y los pacientes por lo menos 15 años de edad La dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas, pero una dosis de 500 mg cada 12 horas se puede administrar (2.1) Los pacientes pediátricos (mayores de 1 año de edad) otitis media: 75 a 100 mg / kg en dosis igualmente divididas cada 6 horas (2.2) Todas las demás indicaciones: 25 a 50 mg / kg administrados en dosis igualmente divididas (2.2) en infecciones graves: 50 a 100 mg / kg se pueden administrar en dosis igualmente divididas (2,2) 3. Formas farmacéuticas y concentraciones Cápsulas: 250 mg, 500 mg y 750 mg (3) cápsulas de 250 mg: un polvo blanco a amarillo claro se introducen en una cápsula de color verde oscuro blanca y opaca opaca, que se estampe con KEFLEX 250 mg en tinta comestible de color negro en el cuerpo blanco. Cápsulas de 500 mg: un polvo blanco a amarillo claro se introducen en una cápsula verde y opaca la luz opaca de color verde oscuro, que se estampe con KEFLEX 500 mg en tinta comestible de color negro en el cuerpo de color verde claro. 750 mg cápsulas: un polvo blanco a amarillo claro se introducen en una cápsula alargada opaca de color verde oscuro y opaco de color verde oscuro, que se estampe KEFLEX 750 mg en tinta blanca comestible en el cuerpo de color verde oscuro. 4. Contraindicaciones KEFLEX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la cefalexina u otros miembros de la clase cefalosporina de fármacos antibacterianos. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a la cefalexina u otros miembros de la clase cefalosporina de fármacos antibacterianos. (4) 5. Advertencias y precauciones de hipersensibilidad graves (reacciones anafilácticas): Antes de su uso, pregunte sobre la historia de hipersensibilidad a los fármacos antibacterianos beta-lactámicos. Suspender el fármaco si aparecen signos o síntomas de una reacción alérgica se producen y las medidas de apoyo del instituto. (5.1) Clostridium difficile diarrea - asociado (CDAD): Evaluar si se produce diarrea. (5.2) Prueba de Coombs directa seroconversión: Si la anemia se desarrolla durante o después del tratamiento con cefalexina, evaluar la presencia de anemia hemolítica inducida por fármacos. (5.3) Potencial de aprehensión: Usar dosis más baja en los pacientes con insuficiencia renal. reacciones (5.4) 5.1 Reacciones de hipersensibilidad alérgica en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica han sido reportados con el uso de KEFLEX. Antes de comenzar el tratamiento con KEFLEX, preguntar si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Hipersensibilidad cruzada entre los fármacos antibacterianos beta-lactámicos puede ocurrir hasta en el 10 de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si se produce una reacción alérgica a KEFLEX, suspender el fármaco y establecer el tratamiento adecuado. 5.2 Clostridium difficile diarrea asociada a Clostridium difficile - diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo KEFLEX, y puede variar en severidad de la diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin-produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento con antibióticos de C. difficile y evaluación quirúrgica deben instituirse como se indica clínicamente. 5.3 pruebas de Coombs directa prueba directa de Coombs seroconversión positiva han sido reportados durante el tratamiento con los fármacos antibacterianos cefalosporina incluyendo cefalexina. hemólisis intravascular aguda inducida por la terapia de cefalexina ha sido reportado. Si la anemia se desarrolla durante o después del tratamiento con cefalexina, lleve a cabo un trabajo de diagnóstico para la anemia hemolítica inducida por fármacos, suspender el tratamiento apropiado cefalexina y el instituto. 5.4 convulsivos potenciales Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se presentan convulsiones, interrumpa KEFLEX. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado. 5.5 prolongados de tiempo de protrombina Las cefalosporinas pueden estar asociados con el tiempo de protrombina prolongado. Las personas en riesgo incluyen pacientes con insuficiencia renal o hepática, o mal estado nutricional, así como los pacientes que recibieron un curso prolongado de la terapia antibacteriana, y los pacientes que reciben tratamiento anticoagulante. Controlar el tiempo de protrombina en pacientes con riesgo y administrar como se indica. 5.6 desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos de prescripción KEFLEX en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. El uso prolongado de KEFLEX puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. 6. REACCIONES ADVERSAS Los siguientes eventos serios se describen con mayor detalle en la sección Advertencias y precauciones: Las reacciones de hipersensibilidad ver Advertencias y precauciones (5.1) diarrea por Clostridium difficile ver Advertencias y precauciones (5.2) Prueba de Coombs directa seroconversión ver Advertencias y precauciones ( 5.3) El embargo Potencial ver Advertencias y precauciones (5.4) Efecto sobre protrombina Actividad ver Advertencias y precauciones (5.5) desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos véase Advertencias y precauciones (5.6) Las reacciones adversas más comunes asociados con KEFLEX incluyen diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia y dolor abdominal. (6) Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Shionogi Inc. al 1-800-849-9707 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica En los ensayos clínicos , la reacción adversa más frecuente fue diarrea. También se han producido náuseas y vómitos, dispepsia, gastritis y dolor abdominal. Al igual que con las penicilinas y otras cefalosporinas, se han reportado hepatitis transitoria y ictericia colestática. Otras reacciones incluyeron reacciones de hipersensibilidad, prurito anal y genital, candidiasis genital, vaginitis y flujo vaginal, mareos, fatiga, dolor de cabeza, agitación, confusión, alucinaciones, artralgia, artritis, y trastorno de la articulación. nefritis intersticial reversible ha sido reportado. se ha informado de eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, y leves elevaciones de la aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT). Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con KEFLEX, las siguientes reacciones adversas y otras pruebas de laboratorio alterados han sido reportados por los medicamentos antibacterianos clase cefalosporina: Otras reacciones adversas: La fiebre, la colitis, la anemia aplásica, hemorragia renal disfunción, y nefropatía tóxica. Altered Pruebas de laboratorio: El contacto prolongado tiempo de protrombina, aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN), aumento de la creatinina, fosfatasa alcalina elevada, elevado bilirrubina, lactato deshidrogenasa elevada (LDH), pancitopenia, leucopenia y agranulocitosis. 7. INTERACCIONES DE MEDICAMENTOS Metformina: aumento de las concentraciones de metformina. Monitor para la hipoglucemia. (7.1) Probenecid - La excreción renal de KEFLEX es inhibida por probenecid. No se recomienda la administración conjunta de probenecid con KEFLEX. (7.2) Administración de KEFLEX puede resultar en una reacción falsa positiva para glucosa en la orina. (7.3) 7.1 Administración de metformina KEFLEX con resultados metformina en aumento de las concentraciones en plasma de metformina y una disminución del aclaramiento renal de la metformina. monitorización cuidadosa del paciente y ajustar la dosis de metformina se recomienda la administración conjunta con KEFLEX y metformina ver Farmacología clínica (12). 7.2 El probenecid La excreción renal de KEFLEX es inhibida por probenecid. No se recomienda la administración conjunta de probenecid con KEFLEX. 7.3 Interacción con Laboratory Diagnostic Testing o una reacción falsa positiva puede ocurrir cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando una solución de Benedict o solución Fehlings. 8. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo Embarazo categoría B No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Los estudios de reproducción se han realizado en ratones y ratas con dosis orales de monohidrato de cefalexina 0,6 y 1,5 veces la dosis humana diaria máxima (66 mg / kg / día) basados en base al área de superficie corporal, y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al el feto. 8.3 Madres lactantes La cefalexina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra KEFLEX a una mujer lactante. 8.4 Uso Pediátrico La seguridad y eficacia de KEFLEX en pacientes pediátricos fue establecida en ensayos clínicos para las dosis descritas en la sección de dosificación y administración ver Dosis y Administración (2.2). 8.5 Uso geriátrico De los 701 sujetos en 3 estudios clínicos publicados sobre la cefalexina, 433 (62) eran de 65 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Este fármaco se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis véase Advertencias y precauciones (5.4). 8.6 Insuficiencia renal KEFLEX debe administrarse con precaución en presencia de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ahorrar en el costo de Keflex Genérico con nuestra tarjeta de descuento Genérico Keflex Asegúrese de preguntar a su farmacéutico no sustituir otra tarjeta por los nuestros, ya que estamos seguros de que ofrecer el mayor ahorro posible. preguntas más frecuentes No hay capturas a esto. 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